哈爾濱工業(yè)大學(xué)實(shí)驗室生物安全管理
實(shí)施細則
第一章 總 則
第一條 為加強學(xué)校實(shí)驗室生物安全管理，保護師生的健康與安全，根據《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第698號）、《實(shí)驗動(dòng)物管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第676號）、《基因工程安全管理辦法》（國家科學(xué)技術(shù)委員會(huì )令第17號）和《哈爾濱工業(yè)大學(xué)實(shí)驗室安全管理辦法》等政策法規及學(xué)校相關(guān)文件要求，結合學(xué)校工作實(shí)際，制定本細則。
第二條 本細則適用于學(xué)校所有相關(guān)實(shí)驗室的生物安全管理。
第二章 管理職責
第三條 生物安全管理按照學(xué)校實(shí)驗室安全管理責任體系，實(shí)行學(xué)校、二級單位（學(xué)院、部、直屬單位）、實(shí)驗室三級管理。堅持“安全第一，預防為主”的方針，貫徹“誰(shuí)主管、誰(shuí)負責，誰(shuí)使用、誰(shuí)負責”的原則，逐級落實(shí)安全管理責任。
第四條 實(shí)驗室與設備管理處作為學(xué)校實(shí)驗室技術(shù)安全歸口管理部門(mén)，負責學(xué)校實(shí)驗室生物安全的監管，組織論證并協(xié)助辦理實(shí)驗室生物安全相關(guān)申報資料。
第五條 二級單位（院、部、直屬單位）全面負責本單位生物安全管理工作。對本單位涉及生物安全的人員進(jìn)行培訓和考核，完成生物安全相關(guān)的信息登記、統計、上報等工作。
第六條 相關(guān)實(shí)驗室應組織制定本實(shí)驗室生物安全操作規程和應急預案，配備必要的安全防護設施，負責實(shí)驗室生物樣本的引進(jìn)、保管、使用、處置等安全管理及實(shí)施日常安全檢查。
第三章 病原微生物實(shí)驗室安全管理
第七條 國家對病原微生物實(shí)行分類(lèi)管理，對實(shí)驗室實(shí)行分級管理。開(kāi)展病原微生物實(shí)驗和研究應在具備相應的安全等級的實(shí)驗室進(jìn)行。
病原微生物實(shí)驗室的設立單位應當建立和完善安全保衛制度，采取安全保衛措施，保障實(shí)驗室及其病原微生物的安全。
第八條 國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類(lèi)：
第一類(lèi)病原微生物，是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類(lèi)病原微生物，是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類(lèi)病原微生物，是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構成嚴重危害，傳播風(fēng)險有限，實(shí)驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類(lèi)病原微生物，是指在通常情況下不會(huì )引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物。
第一類(lèi)和第二類(lèi)病原微生物統稱(chēng)為高致病性病原微生物。
第九條 國家根據實(shí)驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實(shí)驗室生物安全國家標準的規定，將實(shí)驗室分為一級（BSL-1）、二級（BSL-2）、三級（BSL-3）、四級（BSL-4），涉及高致病性病原微生物的實(shí)驗活動(dòng)必須在生物安全BSL-3或BSL-4實(shí)驗室中進(jìn)行，其他涉及病原微生物的實(shí)驗工作必須在生物一級或二級的實(shí)驗室中進(jìn)行。
第十條 BSL-3、BSL-4生物安全實(shí)驗室應通過(guò)國家實(shí)驗室生物安全認證并獲得相應級別的生物安全實(shí)驗室證書(shū)，從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)應符合國家相關(guān)規定報省級以上主管部門(mén)批準。對我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。
高等級病原微生物實(shí)驗室應當接受公安機關(guān)等部門(mén)有關(guān)實(shí)驗室安全保衛工作的監督指導，嚴防高致病性病原微生物泄漏、丟失和被盜、被搶。
第十一條 BSL-1、BSL-2生物安全實(shí)驗室，應向市級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)備案。
第十二條 各級生物安全實(shí)驗室的設施、設備和安全管理要求參照《實(shí)驗室生物安全通用要求》執行，根據國家《人間傳染的病原微生物名錄》確定從事微生物研究的范圍。
第十三條 從事生物實(shí)驗活動(dòng)應嚴格遵守有關(guān)國家標準和實(shí)驗室技術(shù)規范、操作規程，指定專(zhuān)人監督檢查實(shí)驗室技術(shù)規范和操作規程的落實(shí)情況。
第十四條 實(shí)驗室應在明顯位置標示生物危險標識和生物安全級別標志，嚴格執行準入制度，所有與生物實(shí)驗活動(dòng)相關(guān)的人員都應經(jīng)過(guò)生物安全知識和實(shí)際操作技能的培訓與考核，考核合格者方可上崗。
第十五條 BSL-2實(shí)驗室及以上級別生物安全實(shí)驗室應按照國家相關(guān)標準和防護要求配備防護用品和其他職業(yè)防護措施，建立工作人員健康檔案。
第十六條 病原微生物樣本的引進(jìn)、保管、使用及檔案等管理應嚴格按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》等國家相關(guān)法律法規執行，制訂相應的管理制度，加強日常安全管理。
病原微生物實(shí)驗室應當采取措施，加強對實(shí)驗動(dòng)物的管理，防止實(shí)驗動(dòng)物逃逸，對使用后的實(shí)驗動(dòng)物按照國家規定進(jìn)行無(wú)害化處理，實(shí)現實(shí)驗動(dòng)物可追溯。禁止將使用后的實(shí)驗動(dòng)物流入市場(chǎng)。
涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物安全實(shí)驗室的建設和管理，參照有關(guān)病原微生物實(shí)驗室的規定執行。
第四章 動(dòng)物安全管理
第十七條 開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗相關(guān)工作，實(shí)行許可證制度，包括：實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證、實(shí)驗動(dòng)物使用許可證、實(shí)驗動(dòng)物從業(yè)人員上崗證等。實(shí)驗室應嚴格按照許可證的許可范圍從事動(dòng)物實(shí)驗工作。
第十八條 實(shí)驗動(dòng)物應在國家認可的實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)單位購買(mǎi)，購買(mǎi)實(shí)驗動(dòng)物應通過(guò)實(shí)驗動(dòng)物中心審核備案。
第十九條 所購買(mǎi)的實(shí)驗動(dòng)物應辦理材料入庫手續，并做好賬物核對及后續安全管理。
第二十條 利用實(shí)驗動(dòng)物開(kāi)展教學(xué)、科研活動(dòng)，應取得相應的實(shí)驗動(dòng)物使用許可證，按照使用許可證允許的范圍，使用合格的實(shí)驗動(dòng)物，加強實(shí)驗動(dòng)物引種、保種、繁育、運輸等環(huán)節的安全管理，保證實(shí)驗動(dòng)物不流出實(shí)驗場(chǎng)所。
第二十一條 動(dòng)物實(shí)驗的環(huán)境設施應符合相應實(shí)驗動(dòng)物等級標準的要求，開(kāi)展病原體感染、染毒和放射性動(dòng)物實(shí)驗應遵守實(shí)驗室生物安全等級的相關(guān)法律法規，規范操作。
第二十二條 實(shí)驗室應按照替代、減少和優(yōu)化的原則進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗設計，維護動(dòng)物福利，保障生物安全，防止環(huán)境污染。
第二十三條 實(shí)驗室應建立設施及環(huán)境的清潔衛生和消毒、滅菌制度，控制實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境和設施達到國家標準要求，嚴防疾病傳入動(dòng)物飼養設施，杜絕人畜共患病發(fā)生。
第二十四條 從事實(shí)驗動(dòng)物相關(guān)工作的人員應樹(shù)立疾病預防及控制意識，進(jìn)行健康檢查，平時(shí)不得與寵物、經(jīng)濟動(dòng)物和野生動(dòng)物接觸。對患有傳染性疾病或其它不宜從事實(shí)驗動(dòng)物工作的人員，應及時(shí)調換工作崗位。
第二十五條 應根據實(shí)驗要求和國家有關(guān)規定，對必須進(jìn)行預防接種的實(shí)驗動(dòng)物進(jìn)行預防接種，按規定做好實(shí)驗動(dòng)物的免疫工作，防止病情疫情的發(fā)生和蔓延。
第二十六條 實(shí)驗動(dòng)物發(fā)生疾病或異常死亡時(shí)，應及時(shí)查明原因，根據情況進(jìn)行無(wú)害化處理，并記錄在案。
第五章 基因工程實(shí)驗室安全管理
第二十七條 涉及基因工程研究和實(shí)驗的實(shí)驗室應嚴格按照《基因工程安全管理辦法》的要求執行。
第二十八條 凡涉及開(kāi)展基因工程研究和實(shí)驗活動(dòng)的應在學(xué)校實(shí)驗室與設備管理處備案。
第六章 生物實(shí)驗廢棄物處置
第二十九條 生物類(lèi)實(shí)驗室應建立廢棄物無(wú)害化處置工作程序，涉及病原微生物實(shí)驗、動(dòng)物實(shí)驗和基因工程實(shí)驗的廢棄物應用專(zhuān)門(mén)容器收集，進(jìn)行無(wú)害化處理。
第三十條 涉及病原微生物實(shí)驗的廢棄物包括污染銳器、實(shí)驗用一次性個(gè)人防護用品、棄置的菌（病毒）種、生物樣本、培養物、被污染的廢棄物等。
第三十一條 對于動(dòng)物實(shí)驗產(chǎn)生的廢棄針頭、刀片等應存放在專(zhuān)用回收容器中，按危險廢棄物處置，不允許與動(dòng)物尸體混放。
第三十二條 對于經(jīng)有害生物、化學(xué)毒品及放射性污染的實(shí)驗動(dòng)物尸體、器官和組織以及附屬材料等應單獨存放，不得混雜在實(shí)驗動(dòng)物廢棄物中，按照生物安全等級和相關(guān)規定分類(lèi)管理。
第三十三條 實(shí)驗室應指定專(zhuān)人按照生物廢棄物處置規范分類(lèi)包裝暫存實(shí)驗廢棄物，并做好登記，由學(xué)校實(shí)驗室與設備管理處集中處置，動(dòng)物實(shí)驗廢棄物由實(shí)驗動(dòng)物中心統一處置，不得隨意丟棄、掩埋。
第七章 應急處置及責任追究
第三十四條 生物實(shí)驗室應根據實(shí)際情況，確定各區域的安全等級，有針對性地制訂本單位的生物安全事故應急預案，配備相應的應急救援器材和設備，并保證其運行狀態(tài)良好。
第三十五條 實(shí)驗室發(fā)生生物安全事故，應按照學(xué)校實(shí)驗室安全事故應急預案及本實(shí)驗室應急預案的程序和要求進(jìn)行處置，不得瞞報、謊報或延報。
第三十六條 對違反規定或造成生物安全事故的責任單位和個(gè)人，依照國家相關(guān)法規和學(xué)校相關(guān)文件的規定，依據事故調查結果，視情節輕重，追究有關(guān)人員責任。
第八章 附 則
第三十七條 涉及人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)、高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)、農業(yè)轉基因生物加工、林木轉基因工程、生物醫學(xué)新技術(shù)臨床應用及生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)等，應依照相關(guān)法律、行政法規規定執行。
第三十八條 本細則由實(shí)驗室與設備管理處負責解釋。本細則未盡事宜，以上級規定為準。
第三十九條 本細則自印發(fā)之日起施行。
